藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之藥典四部

　　藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之藥典四部
 
　　薄荷腦
 
　　Bohenao
 
　　L-Menthol
 

C10H20O 156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為L(zhǎng)-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%～105.0%?！　?strong>【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；溶液顯中性反應(yīng)?！　”酒吩冢谒袠O微溶解。 　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)(通則0612)為42～44℃?！　”刃取∪”酒?，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液，依法測(cè)定(通則0621)，比旋度為-49°至-50°?！　?strong>【鑒別】(1)取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區(qū)別)?！　?2)取本品50mg，加1ml使溶解，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液，僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)?！　?strong>【檢查】有關(guān)物質(zhì)　取本品適量，精密稱定，加無(wú)水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液，作為供試品溶液；另取薄荷腦對(duì)照品適量，精密稱定，加無(wú)水溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，其中柱溫為110℃，取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1.0%)?！　〔粨]發(fā)物　取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。　　重金屬與有害元素　照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定，含鉛不得過(guò)0.0005%，鎘不得過(guò)0.00003%，砷不得過(guò)0.0002%，汞不得過(guò)0.00002%，銅不得過(guò)0.002%?！　?strong>【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用交聯(lián)鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為120℃；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算不低于10000。　　測(cè)定法　取本品10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加無(wú)水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取薄荷腦對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。　　【類(lèi)別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑等?！　?strong>【貯藏】密封，置陰涼處。