藥用級羥苯甲酯

基本信息

中文名稱：羥苯甲酯;

中文別名：4-羥基苯甲酸甲酯; 對羥基苯甲酸甲酯 ；對羥基安息香甲酯; 尼泊金甲酯;

英文名稱：methylparaben

英文別名：Methylparaben; methyl 4-hydroxybenzoate; 4-Hydroxybenzoic Acid Methyl Ester; CAS號：99-76-3

分子式：C₈H₈O₃

結(jié)構(gòu)式：

分子量：152.14700

質(zhì)量：152.04700

PSA：46.53000 ^[1] 

LogP：1.17880

物化性質(zhì)

外觀與性狀：白色結(jié)晶粉末

密度：1.209 g/cm³

熔點：125-128 °C(lit.)

凝固點：131℃

沸點：298.6 °C

閃點：280°C

折射率：1.5204 (137ºC)

穩(wěn)定性：Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, strong bases.

儲存條件：庫房低溫,通風(fēng),干燥 ^[1] 

安全信息

危害聲明：H412

警示性聲明：P273

海關(guān)編碼：2918290000

危險品運(yùn)輸編碼：UN 2769

WGK Germany：1

危險類別碼：R36/37/38

安全說明：S26-S36-S24/25

RTECS號：DH2450000

危險品標(biāo)志：Xi; Xn ^[1] 

用途

廣譜抗菌活性，能抑制革蘭氏陰性、陽性細(xì)菌，對酵母菌及霉菌有較強(qiáng)的抑制作用，與傳統(tǒng)的防腐產(chǎn)品(例如：苯甲酸鈉)相比，具有使用濃度低,廣譜高效，并且安全經(jīng)濟(jì)，使用效期長。廣泛用于化妝品、醫(yī)藥、食品及其它工業(yè)產(chǎn)品的防腐。該品可以單獨使用，也可以和其它尼泊金酯類復(fù)配，從而達(dá)到更加良好的防腐效果?？膳c化妝品中存在的各種組分相配伍。 ^[1] 

生產(chǎn)方法

由對羥基苯甲酸與甲醇酯化而得。將對羥基苯甲酸加入過量的甲醇中溶解,攪拌下緩緩加入濃硫酸。加熱回流10h后倒入水中析出結(jié)晶,經(jīng)水洗、碳酸鈉溶液洗、水洗,得粗品。用水或25%重結(jié)晶而得成品。收率為85%。原料消耗(kg/t)對羥基苯甲酸 1200甲醇 1000。 ^[1] 

藥典標(biāo)準(zhǔn)

主要活性成分

本品為4-羥基苯甲酸甲酯。按干燥品計算，含C8H8O3不得少于99.0%。 ^[2] 

性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在甲醇、或乙mi中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。 ^[2] 

熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為125～128℃。 ^[2] 

鑒別

（1）取本品和羥苯甲酯對照品各適量，分別用流動相溶解并稀釋制成每1ml含20μg的供試品溶液與對照品溶液；照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在258nm的波長處有大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》853圖）一致。 ^[2] 

檢查

1溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA第yi法）比較，不得更深。 ^[2] 

2酸度

取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過0.1ml。 ^[2] 

3氯化物

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取濾液5.0ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。 ^[2] 

4硫酸鹽

取氯化物項下濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。 ^[2]