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更新時間:2021-03-29
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產品特點:東營藥用微晶纖維素CDE 登記號微晶纖維素做輔料壓片時不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。
東營藥用微晶纖維素CDE 登記號
東營藥用微晶纖維素CDE 登記號
C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6] 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機酸的作用下部分解聚,純化而得?! ?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。 本品在水、、稀硫酸或5%溶液中幾乎不溶?! ?b style="line-height: 30px;">【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍色?! 。?)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮氣以排除瓶中的空氣,在保持通氮氣的情況下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮氣管,密塞,強力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計內(毛細管內徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計常數(shù)K1),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t1,按下式計算供試品溶液的運動黏度ν1: ν1=t1×K1
二、黏合劑
黏合劑是指一類使無黏性或黏性不足的物料粉末聚集成顆粒,或壓縮成型的具黏性的固體粉末或溶液。黏合劑在制粒溶液中溶解或分散,有些黏合劑為干粉。隨著制粒溶液的揮發(fā),黏合劑使顆粒的各項性質(如粒度大小及其分布、形態(tài)、含量均一性等)符合要求。濕法制粒通過改善顆粒一種或多種性質,如流動性、操作性、強度、抗分離性、含塵量、外觀、溶解度、壓縮性或者藥物釋放,使得顆粒的進一步加工更為容易。
黏合劑可以被分為:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;(3)糖類。聚合物的化學屬性,包括結構、單體性質和聚合順序、功能基團、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會影響制粒過程中的相互作用。同一聚合物由于來源或合成方法的不同,它們的性質可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過改變微粒內部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物)。它們可能還會改變界面性質、黏度或其他性質。在干燥過程中,它們可能產生固體橋,賦予干顆粒一定的機械強度。
黏合劑的功能性指標包括:(1)表面張力;(2)粒度、粒度分布(通則0982);(3)溶解度(見凡例);(4)黏度(通則0633);(5)堆密度和振實密度;(6)比表面積等。
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