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更新時(shí)間:2021-03-24
廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用級(jí)羥丙甲纖維素 國(guó)產(chǎn)輔料密度:1.39 g / cm3溶解度:在無(wú)水、、丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液穩(wěn)定性:固體是易燃的,與強(qiáng)氧化劑不相容。
藥用級(jí)羥丙甲纖維素 國(guó)產(chǎn)輔料
藥用級(jí)羥丙甲纖維素 國(guó)產(chǎn)輔料
細(xì)度:HPMC的細(xì)度一般有80目和100目,河北產(chǎn)HPMC大多80目,細(xì)度越細(xì)的,溶解的越快,一般來(lái)說(shuō)好些。
透光度:把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里,形成透明的膠體后,看其透光度,透光度越大的越好,說(shuō)明里面不溶物少些。立式反應(yīng)釜的透過(guò)度普遍都好,臥式反應(yīng)釜的要差些,但不能說(shuō)明立釜生產(chǎn)的質(zhì)量就比臥釜生產(chǎn)的好,產(chǎn)品質(zhì)量還有很多因素決定。
當(dāng)羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時(shí),通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散。
2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布,進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示,彌補(bǔ)了我國(guó)對(duì)預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白??梢?jiàn),國(guó)家在加大對(duì)藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí),也在順應(yīng)趨勢(shì),對(duì)新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國(guó)作為制藥生產(chǎn)大國(guó),只有研發(fā)新型輔料,升級(jí)輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。
酸堿度取黏度檢查項(xiàng)下的供試品溶液,在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。 水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積,確保溶液濾過(guò)),充分?jǐn)嚢?,用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過(guò),在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg(0.5%)。
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