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藥用輔料預(yù)膠化淀粉報(bào)價(jià)

藥用輔料預(yù)膠化淀粉報(bào)價(jià)

更新時(shí)間:2021-03-24

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用輔料預(yù)膠化淀粉報(bào)價(jià)
為了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性,混合時(shí)經(jīng)常要使用等量遞增的混合技術(shù),即將稀釋劑或預(yù)混合載體與主藥以等比例混合,然后加入兩倍體積的賦形劑并繼續(xù)混合,重復(fù)此過(guò)程直至使用完所有的稀釋劑。

詳細(xì)資料

藥用輔料預(yù)膠化淀粉報(bào)價(jià) 

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【檢查】酸度   取本品10.0g,加中性(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0?! 《趸?  取本品適量,依法檢查(通則2331法),二氧化硫含量不得過(guò)0.004%?! ⊙趸镔|(zhì)   取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色?! 「稍锸е?  取本品,在120℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)14.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?  取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%?! ¤F鹽   取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過(guò),用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)?! ≈亟饘?  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十?! ∥⑸锵薅?  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【貯藏】密封保存。

 

記者日前在采訪中了解到,無(wú)論是基于國(guó)家政策的引導(dǎo)還是出于產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展的需要,產(chǎn)業(yè)界對(duì)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施指南呼聲漸高。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,質(zhì)量管理的提升仍需要一段時(shí)間的努力。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過(guò)約定標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制,可望成為未來(lái)行業(yè)重要的發(fā)展趨勢(shì)之一。

實(shí)施指南如箭在弦

20063月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。

醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí)和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對(duì)此,宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒(méi)有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對(duì)此,無(wú)論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。"

 

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