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藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料

藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料

更新時(shí)間:2021-03-24

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料
為了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性,混合時(shí)經(jīng)常要使用等量遞增的混合技術(shù),即將稀釋劑或預(yù)混合載體與主藥以等比例混合,然后加入兩倍體積的賦形劑并繼續(xù)混合,重復(fù)此過程直至使用完所有的稀釋劑。

詳細(xì)資料
藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料【檢查】酸度   取本品10.0g,加中性(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0?! 《趸?  取本品適量,依法檢查(通則2331法),二氧化硫含量不得過0.004%。  氧化物質(zhì)   取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色?! 「稍锸е?  取本品,在120℃干燥4小時(shí),減失重量不得過14.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?  取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%?! ¤F鹽   取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。

 ()受理:申請(qǐng)人向省局受理部門提出申請(qǐng),按照本《須知》第四項(xiàng)所列目錄提交申請(qǐng)材料,工作人員按照申報(bào)資料要求"對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

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