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藥用級羧甲淀粉鈉價(jià)格 輔料四部

藥用級羧甲淀粉鈉價(jià)格 輔料四部

更新時(shí)間:2021-03-24

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:山東

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用級羧甲淀粉鈉價(jià)格 輔料四部
羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片集中。

詳細(xì)資料

藥用級羧甲淀粉鈉價(jià)格 輔料四部

藥用級羧甲淀粉鈉價(jià)格 輔料四部

 

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中??捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏5钠小MǔT谄瑒┲杏昧繛?%~8%,雖然許多情況下2%已足夠,但佳含量為4%。通過快速吸水,達(dá)到快速而顯著溶脹,從而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料(如潤滑劑)的影響,但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時(shí)間似無影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑。羧甲淀粉鈉為植物多糖,又稱植物多聚體,為天然植物來源,多數(shù)從玉米中提取。由于多了一個(gè)羧基,使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同,可激發(fā)免疫細(xì)胞的活性,提高有益抗體如IgA、IgG、sIgA的含量,降低有害抗體IgE含量,從而提高小兒抵抗力,改善體質(zhì)。

對賦形劑的一般要求是性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥無配伍禁忌,不產(chǎn)生,不影響,在常溫下不易變形、干裂、霉變、蟲蛀、對人體無害、無生理作用,不與主藥產(chǎn)生化學(xué)或物理作用,不影響主藥的含量測定等。
 

資料要求

1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料目錄。

2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號、項(xiàng)目名稱、申請機(jī)構(gòu)姓名、電話、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請機(jī)構(gòu)、電話。

5、注冊申請報(bào)送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請表。

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