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更新時(shí)間:2021-03-17
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產(chǎn)品特點(diǎn):丙二醇-藥用-輔料登記號丙二醇為一種化學(xué)試劑,與水、及多種有機(jī)溶劑混溶, 其化學(xué)式為 C3H8O2,分為1,2丙二醇和1,3丙二醇。醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的“參照執(zhí)行“并沒有足夠的認(rèn)識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著“不要求執(zhí)行“。對此
丙二醇-藥用-輔料登記號
丙二醇-藥用-輔料登記號
丙二醇為一種化學(xué)試劑,與水、及多種有機(jī)溶劑混溶, 其化學(xué)式為 C3H8O2,分為1,2丙二醇和1,3丙二醇。
丙二醇用做載體溶劑;濕潤劑;保濕劑;抗結(jié)劑;抗氧化劑;組織改進(jìn)劑;表面活性劑;穩(wěn)定劑;增稠劑;面團(tuán)調(diào)節(jié)劑;乳化劑;調(diào)味劑;賦形劑;加工助劑。
醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。
據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。
對此,宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識。"
在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。
事實(shí)上,2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。
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