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更新時(shí)間:2021-07-05
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
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產(chǎn)品特點(diǎn):醫(yī)用藥用蔗糖廠家電話本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。 本品在水中極易溶解,在中微溶,在無水中幾乎不溶。
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2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布,進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示,彌補(bǔ)了我國(guó)對(duì)預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白??梢姡瑖?guó)家在加大對(duì)藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí),也在順應(yīng)國(guó)際趨勢(shì),對(duì)新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國(guó)作為制藥生產(chǎn)大國(guó),只有研發(fā)新型輔料,升級(jí)輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。
按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。
同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。
藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。
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資料顯示,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,領(lǐng)制藥行業(yè)的未來發(fā)展方向。在2013年的全球大暢銷藥物中,有7個(gè)是生物制劑,而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去利保護(hù),這就留給了生物類似物巨大的市場(chǎng)空間,跨國(guó)制藥*正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國(guó)是仿制藥大國(guó),在新一波生物類似物發(fā)展大潮來臨之時(shí),本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。
生物類似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年全球重磅藥物中每個(gè)品種的銷售額都超過了55億美元,大暢銷藥物銷售額總和達(dá)到了763.8億美元,而在這10個(gè)藥物中有7個(gè)是生物制劑(前3名全部為生物制劑),它們分別是阿達(dá)木單抗(Humira)、依那西普(Enbrel)、英利昔單抗(Remicade)、甘精胰島素(Lantus)、利妥昔單抗(Rituxan)、阿瓦斯?。ˋvastin)、赫賽?。℉erceptin)。
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