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更新時間:2021-07-08
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:
產(chǎn)品特點:藥用薄荷腦經(jīng)銷商(一站購齊輔料) C10H20O 156.27 [1490-04-6]或[89-78-1] 本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形 2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。
藥用薄荷腦經(jīng)銷商(一站購齊輔料)
藥用薄荷腦經(jīng)銷商(一站購齊輔料)
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時,藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
3.技術(shù)門檻與研發(fā)投入待突破
新型藥用輔料的生產(chǎn)對技術(shù)要求較高。藥用輔料的生產(chǎn)是從化工粗品到輔料精品的煉制過程,國內(nèi)化工企業(yè)生產(chǎn)藥用輔料技術(shù)多不成熟,專門生產(chǎn)藥用輔料的企業(yè)研發(fā)投入不足,并且質(zhì)量管理較為滯后。很多大分子藥用輔料質(zhì)量檢驗僅停留在理化性質(zhì)的簡單鑒別,缺少對功能性指標(biāo)的鑒別與檢測。復(fù)雜和新型輔料多由生產(chǎn)技術(shù)較成熟的國際大型化工企業(yè)生產(chǎn),主要供應(yīng)商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化學(xué)、亞什蘭、阿科瑪、贏創(chuàng)等。因此,我國藥用輔料技術(shù)突破任重道遠(yuǎn)。
4.上下游產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)待打通
我國藥用輔料行業(yè)呈現(xiàn)“兩極化”。受資金和技術(shù)限制,國產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品多處于低端市場,工藝簡單,對技術(shù)要求低,產(chǎn)品競爭激烈。對工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高、質(zhì)量要求高的新型和復(fù)雜產(chǎn)品則供給不足。我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)共約470家,多分布在環(huán)渤海、長三角和珠三角地區(qū),山東、江蘇、廣東和河北是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的聚集省份。專門從事輔料生產(chǎn)的企業(yè)一般從食品添加劑企業(yè)和化工企業(yè)轉(zhuǎn)型而來,普遍規(guī)模小,產(chǎn)品單一、規(guī)范化程度差。目前,我國規(guī)模較大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有湖南爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊、紅日制藥等,但四家企業(yè)在藥用輔料行業(yè)的*不足5%。整體而言,國內(nèi)藥用輔料上下游產(chǎn)業(yè)鏈條銜接性差,尚未形成化工企業(yè)-輔料企業(yè)-制藥企業(yè)或化工企業(yè)-制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈銜接。
C10H20O 156.27 [1490-04-6]或[89-78-1] 本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為42~44℃?! ”刃取∪”酒?,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-49°至-50°?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。
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