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藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號(hào)

藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號(hào)

更新時(shí)間:2021-09-06

廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商

生產(chǎn)地址:國(guó)內(nèi)

產(chǎn)品報(bào)價(jià):

產(chǎn)品特點(diǎn):藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號(hào)
(本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
  本品在水中溶解,在甲醇、幾乎不溶。
  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無(wú)黃色沉淀生成;用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,再加草酸銨試液3

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藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號(hào)


藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號(hào)


本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%?!  拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色結(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒腥芙?,在甲醇、中幾乎不溶。  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無(wú)黃色沉淀生成;用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,再加草酸銨試液3ml,無(wú)沉淀生成?! 。?) 取本品,在50℃減壓干燥4小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集978圖)一致?! 。?) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

記者日前在采訪中了解到,無(wú)論是基于國(guó)家政策的引導(dǎo)還是出于產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展的需要,產(chǎn)業(yè)界對(duì)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施指南呼聲漸高。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,質(zhì)量管理的提升仍需要一段時(shí)間的努力。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過(guò)約定標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制,可望成為未來(lái)行業(yè)重要的發(fā)展趨勢(shì)之一。

實(shí)施指南如箭在弦

20063月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷(xiāo)售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。



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