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更新時(shí)間:2022-03-25
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:廣西
產(chǎn)品特點(diǎn):廣西藥用級蔗糖可送貨上門 一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。 二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、光線、保存時(shí)間等的影響;與主藥無配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗(yàn),尤其不影響安全性;且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個(gè)類別(通則0251),為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用,在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)(functionality-related characteristics,FRCs)十分必要。功能性指標(biāo)的設(shè)置是針對特定用途的,同一輔料按功能性指標(biāo)不同可以分為不同的規(guī)格,使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量。
廣西藥用級蔗糖可送貨上門
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一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。
二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、光線、保存時(shí)間等的影響;與主藥無配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗(yàn),尤其不影響安全性;且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。
三、藥用輔料的國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎(chǔ)上,按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),上述影響因素任何之一發(fā)生變化,均應(yīng)重新驗(yàn)證,確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。
四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時(shí),需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的質(zhì)量控制項(xiàng)目。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目設(shè)置需重點(diǎn)考察安全性指標(biāo)。藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可設(shè)置“標(biāo)示"項(xiàng),用于標(biāo)示其規(guī)格,如注射劑用輔料等。
西安木成林藥用輔料有限公司部分原廠小包裝,可小試產(chǎn)品目錄:
二甲硅油(各種粘度) 藥用輔料消泡劑和潤滑劑 原廠包裝 500g起訂
聚山梨酯80 藥用輔料增溶劑和乳化劑 原廠包裝 500g起訂
凡士林(黃白) 藥用輔料潤滑劑 原廠包裝 500g起訂
氫二鈉 藥用輔料pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑 原廠包裝 500g起訂
二氫鈉 藥用輔料pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑 原廠包裝 500g起訂
十二水氫二鈉 藥用輔料pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑 原廠包裝 500g起訂
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個(gè)類別(通則0251),為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用,在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)(functionality-related characteristics,FRCs)十分必要。功能性指標(biāo)的設(shè)置是針對特定用途的,同一輔料按功能性指標(biāo)不同可以分為不同的規(guī)格,使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量。
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