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更新時(shí)間:2021-03-25
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:
產(chǎn)品特點(diǎn):藥用級(jí)羥丙甲纖維素 25kg包裝密度:1.39 g / cm3溶解度:在無水、、丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液穩(wěn)定性:固體是易燃的,與強(qiáng)氧化劑不相容。
藥用級(jí)羥丙甲纖維素 25kg包裝
藥用級(jí)羥丙甲纖維素 25kg包裝
外觀與性狀:白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
密度:1.39 g / cm3
溶解度:在無水、、丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液
穩(wěn)定性:固體是易燃的,與強(qiáng)氧化劑不相容。
細(xì)度:HPMC的細(xì)度一般有80目和100目,河北產(chǎn)HPMC大多80目,細(xì)度越細(xì)的,溶解的越快,一般來說好些。
透光度:把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里,形成透明的膠體后,看其透光度,透光度越大的越好,說明里面不溶物少些。立式反應(yīng)釜的透過度普遍都好,臥式反應(yīng)釜的要差些,但不能說明立釜生產(chǎn)的質(zhì)量就比臥釜生產(chǎn)的好,產(chǎn)品質(zhì)量還有很多因素決定。
當(dāng)羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時(shí),通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散。
(二)現(xiàn)場(chǎng)核查與抽取樣品:
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。
(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。
藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。
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