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更新時(shí)間:2021-03-22
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:中國
產(chǎn)品特點(diǎn):藥用級(jí)甘油 500g/25kg輔料對(duì)此,宋民憲表示:“這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對(duì)此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí)?!?/br>在藥品安全問題頻發(fā)、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。
藥用級(jí)甘油 500g/25kg輔料
藥用級(jí)甘油 500g/25kg輔料
鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。 重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二?! ∩辂} 取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【含量測(cè)定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【貯藏】密封,在干燥處保存?! ∽ⅲ罕酒酚幸凉裥裕膳c形成復(fù)合物,過熱會(huì)分解岀有毒的;與強(qiáng)氧化劑共研可能爆炸,受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會(huì)變黑。
對(duì)此,宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對(duì)此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。"
在藥品安全問題頻發(fā)、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。
事實(shí)上,2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。
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