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藥用級甘油 輔料(助懸劑)

藥用級甘油 輔料(助懸劑)

更新時間:2021-03-22

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:國內(nèi)

產(chǎn)品報價:

產(chǎn)品特點:藥用級甘油 輔料(助懸劑)
鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。
  重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二。
  砷鹽 取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。
  【含量測定】取本品0.20g,精密稱定,加水

詳細資料

藥用級甘油 輔料(助懸劑)

藥用級甘油 輔料(助懸劑)

 

 

鈣鹽    取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清?! ≈亟饘?   取本品5.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二?! ∩辂}    取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。  【含量測定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【貯藏】密封,在干燥處保存。  注:本品有引濕性,可與形成復(fù)合物,過熱會分解岀有毒的;與強氧化劑共研可能爆炸,受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會變黑。

 

實施指南如箭在弦

20063月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。

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