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更新時(shí)間:2021-05-07
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:浙江
產(chǎn)品特點(diǎn):藥用蜂蜜 做蜜丸免費(fèi)打樣加入10ml水溶解后,緩緩加至活性炭固相萃取柱(在固相萃取空柱管底部塞入一個(gè)篩板,壓緊,置固相萃取裝置上。稱取硅藻土0.2g,加水適量混勻,用吸管加至固相萃取柱管中,自然沉降形成3mm厚的硅藻土層,打開(kāi)真空泵吸引,稱取活性炭0.5g加10ml水?dāng)嚢?,混勻,用吸管加入,在真空泵的吸引下使活性炭沉降,?dāng)水面接近活性炭層面時(shí),再次注入0.2g用水混勻
藥用蜂蜜 做蜜丸免費(fèi)打樣
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本品為蜜蜂科昆蟲(chóng)中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收,濾過(guò)。 【性狀】本品為半透明、帶光澤、濃稠的液體,白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色,放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析岀。氣芳香,味極甜。 相對(duì)密度 本品如有結(jié)晶析出,可置于不超過(guò)60℃的水浴中,待結(jié)晶全部融化后,攪勻,冷至25℃,照相對(duì)密度測(cè)定法(通則0601)項(xiàng)下的韋氏比重秤法測(cè)定,相對(duì)密度應(yīng)在1.349以上?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】水分 不得過(guò)24.0%(通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定)。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過(guò)60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?~2滴,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過(guò)的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305)測(cè)定,讀取折光指數(shù),按下式計(jì)算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量,%; n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)。 酸度 取本品10g,加新沸過(guò)的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,應(yīng)顯粉紅色,10秒鐘內(nèi)不消失?! 〉矸酆秃 ∪”酒?g,加水10ml,加熱煮沸,放冷,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色、綠色或紅褐色。
藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評(píng)估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí),藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。
一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。
二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評(píng)估后,對(duì)人體無(wú)毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、光線、保存時(shí)間等的影響;與主藥無(wú)配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗(yàn),尤其不影響安全性;且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。
三、藥用輔料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來(lái)源等基礎(chǔ)上,按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),上述影響因素任何之一發(fā)生變化,均應(yīng)重新驗(yàn)證,確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。
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